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非布司他片(20mg、 40mg)

非布司他片(20mg、 40mg)


風(fēng)定寧(非布司他片)——40年來世界期盼的新藥

● 首家上市 ● 專利保護(hù) ● 質(zhì)量更優(yōu)
 

簡明處方資料

[通用名]

非布司他片

[規(guī)格]

(1)20mg (2)40mg

[成份]

本品活性成份為非布司他。

[適應(yīng)癥]

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。
不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

[用法用量]

在降尿酸藥物治療初期可能導(dǎo)致血尿酸值急速降低誘發(fā)痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎(痛風(fēng)發(fā)作),故推薦初始劑量為20mg每日1次,且可在給藥開始4周后根據(jù)血尿酸值逐漸增加用量,每次增量20mg,每日最大劑量為80mg,血尿酸值達(dá)標(biāo)(<6mg/dl或360μmol/L)后,維持最低有效劑量。
給藥時,無需考慮食物和抗酸劑的影響。


特殊人群

肝功能不全者:輕、中度肝功能不全(Child-Pugh A、B級)的患者無需調(diào)整劑量。尚未進(jìn)行重度肝功能不全者(Child-Pugh C級)使用非布司他的療效及安全性研究,因此此類患者應(yīng)慎用非布司他。
腎功能不全者:輕、中度腎功能不全Clcr30-89ml/min的患者無需調(diào)整劑量。尚無嚴(yán)重腎功能不全Clcr30-89ml/min患者的充足研究數(shù)據(jù),因此此類患者應(yīng)慎用非布司他。
痛風(fēng)發(fā)作 :由于本品為降尿酸藥物,在痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎(痛風(fēng)發(fā)作)發(fā)作時使用本品可使血尿酸值降低,加重痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎(痛風(fēng)發(fā)作),故在使用本品前有痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的患者,在癥狀穩(wěn)定前,不可使用本品。另外,在使用本品過程中發(fā)現(xiàn)有痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎(痛風(fēng)發(fā)作)時,可不改變本品用量繼續(xù)用藥,亦可根據(jù)具體癥狀合用秋水仙堿、非類固醇抗炎藥、腎上腺皮質(zhì)激素等藥物。

[不良反應(yīng)]

詳見說明書。

[禁忌]

1.對本品成份有過敏史的患者。
2.本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、嘌呤治療的患者。

[兒童用藥]

尚未確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。

[老年用藥]

老年患者無需調(diào)整劑量。

[貯藏]

密閉保存。

[包裝]

20mg規(guī)格
14片/板x1板/袋,1袋/盒;14片/板x2板/袋,1袋/盒;
14片/板x4板/袋,1袋/盒;14片/板x5板/袋,1袋/盒;
12片/板x2板/袋,1袋/盒。
40mg規(guī)格
12片/板x1板/袋,1袋/盒;12片/板x2板/袋,1袋/盒;
12片/板x3板/袋,1袋/盒;7片/板x1板/袋,1袋/盒;
14片/板x1板/袋,1袋/盒;14片/板x2板/袋,1袋/盒;
14片/板x4板/袋,1袋/盒。

[有效期]

20mg:24個月。

40mg:48個月。

[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)] 20mg規(guī)格:YBH11042020
40mg規(guī)格:YBH10422020
[批準(zhǔn)文號]

40mg規(guī)格: 國藥準(zhǔn)字H20130009
20mg規(guī)格: 國藥準(zhǔn)字H20205030

 

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